BOLETÍN INFORMATIVO N° 23 | OCTUBRE 2024
PRINCIPIOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BLP)
El Centro de Medicina Comparada (ICIVET Litoral UNL-CONICET) ha mantenido la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio (OCDE) ante el Organismo Argentino de Acreditación para la realización de estudios no clínicos y estudios toxicológicos, junto con otras normas nacionales e internacionales.
El Centro de Medicina Comparada (CMC) forma parte del Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral (ICIVET-Litoral), Unidad Ejecutora de doble dependencia del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y de la Universidad Nacional del Litoral (UNL).
Ubicado en la ciudad de Esperanza, Santa Fe, fue la primera entidad estatal en recibir en 2016 -por parte del Organismo Argentino de Acreditación (OAA), la conformidad para la realización de estudios preclínicos de acuerdo con los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE); y el primer laboratorio de ensayos nacional con alcance específico para productos farmacéuticos. El CMC fue inspeccionado nuevamente en el corriente año con el objeto de evaluar la adecuación de su sistema de Calidad a los principios de BPL, y es monitoreado mediante inspecciones periódicas para verificar que se mantiene la conformidad con los Principios BPL OCDE.
Sumado a ello, durante 2024 el CMC recibió la inspección correspondiente a la nueva Disposición 9236/23 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), referente al “Régimen de Buenas Prácticas en Bioterios aplicables a bioterios de establecimientos elaboradores y/o importadores de especialidades medicinales y/o de laboratorios de análisis para terceros que realicen ensayos biológicos para la industria farmacéutica”.
Resulta relevante destacar que, de esta forma, el CMC se constituye en el único Centro integrado a una institución del Sistema Científico-Tecnológico en el país que conjuga las certificaciones y habilitaciones correspondientes a ANMAT, ISO 9001:2015 y BPL-OCDE. El CMC se posiciona así, como un referente a nivel nacional e internacional por su compromiso en la búsqueda de la excelencia de su objetivo institucional para producir animales de laboratorio de alta calidad y diseñar, asesorar y ejecutar ensayos biomédicos, garantizando siempre satisfacer los requerimientos de los diferentes usuarios.
Reseña del CMC: Plataforma tecnológica integral
El Centro de Medicina Comparada (CMC), se creó en 1997 en la Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad Nacional del Litoral. Desde 2011, el CMC forma parte del Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral (ICiVet-Litoral), instituto de doble dependencia UNL-CONICET. Actualmente es considerado como un referente a nivel nacional y regional por su compromiso en la búsqueda de la excelencia, como objetivo institucional, para producir asesorar, diseñar, y ejecutar ensayos biomédicos, garantizando siempre satisfacer los requerimientos de los diferentes usuarios. En particular, este Centro cubre una demanda importante y estratégica referida al asesoramiento y realización de ensayos preclínicos de sustancias destinadas a la industria farmacéutica y química bajo estrictas normas de calidad auditadas. Además, es el primer centro del país en su tipo, instalado en una institución pública, que aborda en forma integral la evaluación biológica de nuevos fármacos y productos biotecnológicos, con una plataforma tecnológica de alta complejidad única en su tipo y que cuenta con la conformidad del Organismo Argentino de Acreditación para la realización de estudios preclínicos bajo los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE.
Actualmente provee servicios y asesoramiento a más de 50 grupos de investigación y más de 45 empresas, de 12 provincias y del exterior. Ha participado como eslabón fundamental en varios de los desarrollos más importantes de la biotecnología e industria farmacéutica y sus capacidades fueron fundamentales durante la pandemia para la evaluación de vacunas y nuevos tratamientos.
Las actividades del Centro de Medicina Comparada apuntan a un modelo de innovación no lineal, donde se produce una retroalimentación permanente que es capitalizada por el sistema científico. La forma de enriquecer así el sistema es a través del desarrollo de nuevas tecnologías, la formación permanente de recursos humanos y una elevada producción científica. Este modelo desempeña un papel fundamental en el desarrollo de fármacos, ya que permite abordar los desafíos científicos y tecnológicos de manera más efectiva y eficiente. Puede acelerar significativamente el proceso de desarrollo de fármacos al utilizar enfoques más rápidos y tiende a fomentar la colaboración entre diferentes disciplinas científicas y sectores, como la academia, la industria farmacéutica y las empresas de tecnología.
Mas información en: www.cmc.unl.edu.ar
Fuente: Prensa UNL y Prensa FCV-UNL
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