El Centro de Medicina Comparada posee un Sistema de Gestión de la Calidad certificado según la norma IRAM-ISO 9001:2008 y declarado por el Organismo Argentino de Acreditación en conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), para la realización de estudios no clínicos, con alcance específico para productos farmacéuticos. El Sistema de Gestión de Calidad nace de la política de calidad definida por la Dirección del CMC y comprende la estructura organizativa, las funciones, las actividades, los recursos, la capacitación, entrenamiento del personal y la documentación necesaria para asegurar que los servicios brindados satisfacen las expectativas de los clientes, además de los requisitos reglamentarios y legales relativos a la actividad.
El funcionamiento de la organización bajo un sistema de Gestión Integral de la Calidad aporta control y previsión al momento de proveer animales de laboratorio y llevar a cabo los servicios encomendados por terceros, disminuyendo los riesgos de inconvenientes durante su prestación y provocando, en lógica consecuencia, un aumento de la productividad de la organización y de la fidelidad de los clientes. Además, se disponen de procedimientos específicos muy estrictos para garantizar la confidencialidad de la relación con los clientes.
Se dispone de un sistema de seguimiento y medición de la calidad que permite la mejora continua de los procedimientos al detectar los aspectos problemáticos e implantar, tras un análisis minucioso, las acciones necesarias para corregir las causas de los problemas evitando así que se repitan.
Dentro del proceso organizativo están contempladas auditorías internas periódicas a cada una de las Áreas que componen el Centro. Además, los clientes y las autoridades de certificación y monitoreo realizan auditorías permanentes a los diferentes procesos dentro del Centro, lo que ha permitido realizar numerosas mejoras en dichos procesos.
El Sistema de Gestión de Calidad del CMC se encuentra reflejado en los siguientes documentos:

• Manual de Calidad,
• Procedimientos operativos estandarizados (POEs)
• Instructivos
• Técnicas analíticas
• Organigramas
• Registros

El Centro realiza periódicamente controles microbiológicos internos de calidad de diferentes procesos e insumos. También se efectúan monitoreos microbiológicos y genéticos en Laboratorios del exterior, referentes a nivel mundial. Sumado a esto, se efectúan periódicamente monitoreos clínicos (a través de necropsias y análisis bioquímicos) y monitoreos parasitológicos, con personal capacitado de la institución.

Todos los registros del sistema de gestión de calidad se encuentran disponibles para auditar in-situ.
 
a R.P. Kreder 2805. S3080HOF
Esperanza. Santa Fe. Argentina.

Tel: 03496 428575 al 428578
Int. 349
Fax: 03496 428575 al 428578
Int. 350

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